基于生物学的哮喘治疗蓄势待发_[新闻new]
网导读:来自匹兹堡大学的SallyWenzel博士称,“患者的重要预后有相当大的改善,如FEV1、肺功能、和发作频率,可能比我们所见到的任何新药的改善都要高。”......
近期,发表于2016美国胸科学会(ATS)上的研究结果显示,单克隆抗体dupilumab可以改善哮喘患者的肺功能和减少哮喘重度发作。
证据显示,白细胞介素-4和-13的双重抑制作用为基于生物的哮喘治疗带来了有前景的方法。
来自匹兹堡大学的SallyWenzel博士称,患者的重要预后有相当大的改善,如FEV1、肺功能、和发作频率,可能比我们所见到的任何新药的改善都要高。
她的团队进行了一项为期24周的2b研究,纳入的患者为使用中剂量或高剂量吸入糖皮质激素和长效β受体激动剂无法控制的哮喘。
研究者按照嗜酸性粒细胞计数将患者进行分类;300/μL以上被视为嗜酸性粒细胞计数高,300/μL以下被视为嗜酸性粒细胞计数低。
以嗜酸性粒细胞为靶向
患者接受以下治疗方案:每两周使用dupilumab200mg或300mg,每月使用dupilumab200mg或300mg,或安慰剂。
研究队列的平均年龄是48.6岁,基线平均预测FEV1?为61%,基线平均5项哮喘控制问卷评分是2.74。
在776例患者中,63%是女性,42%有高嗜酸性粒细胞计数,和58%有低嗜酸性粒细胞计数。
与安慰剂组相比,在12周时,低嗜酸性粒细胞组的患者中,每两周使用dupilumab200mg或300mg的患者FEV1改善了至少8%(P<0.001)。与安慰剂组相比,每两周使用dupilumab200mg的患者每年哮喘重度发作率降低了68%,每两周使用dupilumab300mg的患者每年重度哮喘发作率降低了62%(P<0.05)。
与安慰剂组相比,在12周时,高嗜酸性粒细胞组的患者中,每两周使用dupilumab200mg或300mg的患者FEV1改善了12%-15%。每年重度哮喘发作率降低了64%-75%(P<0.05)。
两个月治疗方案的患者可见哮喘改善。
Wenzel博士报告称,虽然有高嗜酸性粒细胞的患者可能对治疗响应更高,但低嗜酸性粒细胞组的患者也对药物有清晰的响应。
来自北卡罗来纳州温斯顿塞勒姆的维克森林大学的WendyMoore博士指出,嗜酸性粒细胞计数可作为选择dupilumab治疗的有效生物标志物。
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